Зарегистрирована первая вакцина от коронавируса!

[Тарелка]

В настоящее время в мире разрабатывается около 165 различных вакцин против коронавируса. Основные типы вакцин включают: вирусные векторные вакцины, вакцины на основе вирусов, нуклеиновых кислот и белков. Российская вакцина на основе аденовирусного вектора была зарегистрирована Министерством здравоохранения России 11 августа и стала первой зарегистрированной вакциной от нового коронавируса SARS-COV-2 на рынке. Это событие создало так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.

В 1957 году успешный запуск СССР первого космического спутника активизировал космические исследования во всем мире. Благодаря этому сравнению вакцина получила название Спутник V.

Этот вебсайт создан для распространения подробной и актуальной информации о вакцине Спутник V и для борьбы с кампанией дезинформации о вакцине, развернутой в ряде международных СМИ.
https://sputnikvaccine.com/rus/

[Lyubov]

[Amarana]

о, вот на эту тему можно поговорить

после института устроилась на работу научным сотрудником НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Наталия была одним из руководителей компании диагностики в области инфекционных заболеваний, разрабатывающей и производящей иммуноферментные тест-системы для диагностики ряда инфекционных заболеваний. Да, именно того института, где создана российская вакцина против коронавируса, проходящая сейчас последнее документальное оформление перед тем, как будет запущена в массовое производство.

так а к вакцине то она хоть каким нибудь боком относится? Или просто на работу в то же здание ходит??

[Шанечка]

Иммунолог озвучила вопросы в связи с регистрацией российской вакцины от коронавируса

Вакцину института Гамалеи ждёт третья фаза испытаний, которая не может быть опущена, забыта, вычеркнута. Именно третья фаза даёт реальные сведения об эффективности препарата и окончательные данные о безопасности.

Такая поспешная регистрация вакцины, с возможностью отзыва, лежит точно не в научной плоскости, это скорее вопрос к политологам.

[+]

Скрытый текст

Ни один разработчик не возьмёт на себя ответственность по выпуску препарата «в гражданское население», будучи неуверенным в ее безопасности, то есть без третьей фазы. И данный случай не исключение, третья фаза должна быть, и она будет, что косвенно даёт понять и президент В. В. Путин, говоря, что в население вакцина поступит не ранее 1 января 2021 года, а до этого времени будут продолжаться исследования.

Очень правильное письмо было направлено в Минздрав господину [министру здравоохранения РФ Михаилу] Мурашко от Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), требующей соблюдать действующий регламент клинических исследований.

При таких вводных, о чем я уже высказывалась публично, ни рекомендовать, ни тем более настаивать на вакцинации данной разработкой я не буду, пока не предоставят вменяемые печатные данные по результатам исследований, пока не закончится третья фаза.

Вакцина уже в регистрации (пусть и предварительной, временной), а мы так и не видели опубликованных результатов 1-2 фазы.

Я знаю, что научное сообщество Российской Федерации совершенно точно способно создать эффективную и безопасную вакцину в сжатые сроки. Я скажу даже больше, — вероятнее всего она и правда безопасна. Но очень большой вопрос, почему это не сделать корректно? Почему не обуздать медиапространство, вселяющее дикую тревогу в граждан РФ? Почему поступают сведения о принуждении к участию в третьей фазе врачей и учителей, а не добровольное их согласие? Почему не сделать этот процесс прозрачным? Не объяснить понятно людям все этапы? Зачем так дискредитировать биомедицину и тем более вакцинацию, к которой и так нет доверия у населения? Тем более, если вакцина и правда показала прекрасные результаты в 1-2 фазе, как было заявлено ранее.

Вопросы останутся без ответа.

Сегодня Россия пошла ва-банк, остаётся только дождаться развязки».

[ закрыть ]

Что мы знаем о российской вакцине от коронавируса?

Вакцину зарегистрировали до окончания испытаний, поэтому пока сказать, что будет дальше, сложно. Все зависит от результатов.

[+]

Скрытый текст

Антонина Обласова, @ninavaccina
биолог, специалист по промышленным биотехнологиям, соучредитель АНО «Коллективный иммунитет» и медицинский блогер

Сегодня СМИ активно освещают регистрацию отечественной вакцины от COVID-19, созданную институтом Гамалеи, чем смещают акценты. Они рассказывают только о факте регистрации, но практически не пишут, что эта регистрация временная. Для простого человека это равно тому, что все испытания закончены и вакцина готова, а значит, ей можно начинать прививаться. Хотя на самом деле это не так.

Клинические испытания продолжаются. Без них нельзя обойтись. Вакцина должна пройти так называемую третью фазу, когда ее получат несколько тысяч добровольцев, имеющих высокую вероятность заразиться коронавирусом. Этот этап покажет, насколько вакцина эффективна «в полевых условиях», а также даст больше информации о возможных побочных эффектах. Если по результатам этих испытаний вакцина не покажет себя как и эффективная и безопасная, то регистрацию отзовут и в тираж она не выйдет. На сегодняшний момент мы не знаем достаточно об этой вакцине не потому, что от нас кто-то что-то скрывает, а потому, что еще не закончился этап сбора всей необходимой информации.

Вообще, это исключительная ситуация, когда препарат регистрируют до окончания клинических испытаний, и это скорее чисто политический шаг, заявка на первенство, не более того. Но это совершенно неочевидно для человека, который читает новости, об этом не пишут прямо. И это создает почву для манипуляций.

[ закрыть ]

[Тарелка]

«Допустимо проводить регистрацию препарата на ранних стадиях клинического изучения, и аналогичные схемы существуют в ЕС, США. В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствие нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», — подчеркивает Глаголев.

[Шанечка]

865875не7.png

[Amarana]

Первыми вакцину от коронавируса получат медработники — как работающие в непосредственном контакте с инфекцией, и учителя — как работающие с детьми, заявил сегодня министр здравоохранения Михаил Мурашко. И те, и другие оказались не рады такому «подарку» от правительства: они вовсе не уверены в безопасности вакцины и требуют предоставить результаты клинических исследований, узнали «Открытые медиа», поговорив с врачами и учителями. «Преступление против прав человека»
До сих пор не завершена третья фаза клинических испытаний, поэтому фактически вакцина не может быть готова к использованию, напомнил президент «Лиги защиты врачей» Семен Гальперин в беседе с ОМ. Обойти это условие, говорит он, можно изменив правила введения препаратов в практику и отменив эти испытания в связи с эпидемией.
Зачем нужна третья фаза
Эта фаза клинических испытаний — основная часть испытаний любого нового препарата, задача которой — подтвердить безопасность и эффективность лекарства или вакцины для различных групп пациентов — разного пола, возраста, беременных и т. д. В таких исследованиях участвуют как минимум несколько сотен пациентов, часто — тысячи. Без прохождения этой фазы нельзя быть уверенным, что препарат действительно будет достаточно безопасным для разных людей, и что он действительно будет обладать заявленными производителем свойствами.
В апреле премьер-министр Михаил Мишустин уже упростил механизм регистрации новых лекарств в период пандемии. «Согласно данным, на период действия ЧС особенности проведения экспертизы качества лекарств могут устанавливаться рабочей группой Минздрава РФ. При этом ведомство сможет сокращать количество экспертиз или заменять их исследованиями», — пишет «РИА Новости».
«Что меня смущает — это когда говорят, что будут на врачах или учителях проверять. Это уже не похоже на добровольный вариант, вполне могут написать приказ об обязательной вакцинации», — считает Гальперин. Прежде чем эта вакцина будет применяться на обычных людях, её разработчики должны опубликовать данные клинических исследований, настаивает он. «Это же публичная информация, они должны быть опубликованы. После этого можно будет говорить, насколько вакцина эффективна и безопасна. До этого говорить вообще не о чем», — говорит медик.
https://openmedia.io/news/n3/vrachi-i-u ... onavirusa/

Добавлено спустя 2 минуты 44 секунды:

С 12 по 13 августа сервис "Справочник врача", в котором зарегистрировано больше 420 тысяч медицинских сотрудников, провёл опрос на тему готовности сделать прививку.

Опросили 3040 врачей при помощи специального приложения.
Сервис имеет инструменты для подтверждения образования сотрудников и проч.

Итак, большинство опрошенных врачей на вопрос о готовности пройти вакцинацию ответили отрицательно.

Они не готовы вакцинироваться препаратом из НИЦЭМ им. Гамалеи.
И таких 52 %. Тех, кто против.

Согласны привиться указанным препаратом 24.5 %

Задали медикам вопрос о том, чем вызвано недоверие к зарегистрированному препарату.

66 % прошедших опрос медиков считают, пока что недостаточно данных о действенности/эффективности вакцины.

48 % опрошенных смущены скоростью, с которой удалось разработать и выпустить вакцину.

20 % медиков ответили, что согласны рекомендовать препарат сослуживцам, лечащимся или даже своим знакомым людям.
Новостью делится РБК.

Разработчики первой в мире зарегистрированной вакцины от коронавируса, ученые из Центра Гамалеи, изучили данные опроса врачей о прививке от Covid-19.
- Нужно посмотреть, кто инвестор этого проекта, кто проводил опрос. Здесь появляется четко выстроенная цепочка — жесточайшая борьба за рынки сбыта, в любой форме, — сказал глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург РИА Новости.

ну кто бы сомневался...

[Ведьмежонок]

Первыми вакцину от коронавируса получат медработники — как работающие в непосредственном контакте с инфекцией, и учителя — как работающие с детьми

Как бы госполиклинки без врачей сосем не остались и школы также... без учителей. И те, и эти и так не особенно за своим места цеплялись.

Нужно посмотреть, кто инвестор этого проекта, кто проводил опрос.

Враги государства Российского и Гиннцбурга (прости господи) лично!

[Лунный Кстати]

«Открытые медиа»

Ходорковский.

РБК

Та же фигня, вид сбоку.

Нужно посмотреть, кто инвестор этого проекта, кто проводил опрос. Здесь появляется четко выстроенная цепочка — жесточайшая борьба за рынки сбыта, в любой форме

Вполне может быть.

На самом деле статья появилась на РБК. Вот ссыль

Сам я не врач и в хитросплетениях подковерной конкурентной борьбы приходится разбираться, только опираясь на здравый смысл. Из текста РБК:

Большинство медиков, опрошенных сервисом «Справочник врача» (результаты есть у РБК)

Стоп! Выясняем, что же это за сервис такой. А это обычное приложение, которое даже я могу скачать в GooglePlay. - Подтвердить, что я действительно врач? - Не. Не надо!

Вот это приложение.

Смотрим разработчика. Это некое ООО "Медицинские информационные решения". Кто ж это такие? А это два брата Константин и Василий Хомановы. Вот тут статья о них и их платформе «Справочник врача».

Чтоб вам время зря не тратить, поясню суть их решения выдержкой из интервью:

Медицинский представитель сегодня не имеет право посещать врача в рабочее время, это запрещено законодательством. Поэтому формат продвижения информации о препаратах теперь работает по-другому. Устраивают конференции, мероприятия, приглашают врачей.

Понятно? Это платформа для лоббирования интересов фармкомпаний. Плати бабло и продвигайся.

Теперь перейдем на их сайт. Вот он.

Листайте вниз до логотипов партнеров сайта. Видите маленький, застенчивый как член на морозе логотипчик Sanofi? Что-то проскакивало недавно из новостей про них.. Где же я это видел? хм.. А! Вспомнил! Вот же!

Французская корпорация Sanofi приступит к испытаниям вакцины от коронавируса в сентябре

Т.е., если я правильно понимаю ситуацию, то лоббистская платформа, партнером которой является конкурент нашей вакцины, провела опрос среди мутных личностей с неподтвержденной медицинской квалификацией, и выяснила, что российская вакцина чота не очень.

Я не врач и поэтому не знаю, насколько эффективна наша вакцина. А так как я еще и не юрист, то не знаю, должна ли этим опросом заняться прокуратура.

https://pikabu.ru/story/otvet_na_post_o ... sa_7653604

Вопросы к вакцине есть и недоверие понятно, но и в том, что сейчас разворачивается конкурентная борьба между производителями, не сомневаюсь нисколько. И тут интересно, что активную имформкампанию против вакцины ведут те, кто каждый день и по любому поводу нам рассказывают, что "сегодня Россия гибнет особенно сильно" ©) они-то, конечно, не за деньги, о нашем здоровье заботятся, а то ж.

[Лунный Кстати]

Третий этап исследований вакцины от коронавируса может начаться в течение 7-10 дней

По словам главы НИЦ имени Н. Ф. Гамалеи, к третьему этапу планируется привлечь несколько десятков тысяч человек

МОСКВА, 16 августа. /ТАСС/. Третий или пострегистрационный этап исследований вакцины против коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ, может начаться в течение 7-10 дней, сообщил ТАСС директор центра Александр Гинцбург.

"В понедельник мы представляем первую версию протокола пострегистрационных исследований. Исходя из такого большого интереса и внимания общественности и прессы к этому, я думаю, что Минздрав тянуть не будет и в течение недели утвердит нам протокол. Так что я думаю, в течение семи, максимум десяти дней это все начнется", - сказал он.

Ранее в пресс-службе Росздравнадзора сообщили, что после регистрации препарата в клинических испытаниях примут участие 2 тыс. человек. Гинцбург в свою очередь рассказал, что к третьему этапу планируется привлечь несколько десятков тысяч человек. Исследования будут проходить в Московском регионе. "Это будет несколько десятков тысяч человек. Сейчас, так как это стоит немалых денег, уточняется финансовая часть и прочее, - пояснил ученый. - В Московском регионе есть абсолютно вся необходимая инфраструктура для того, чтобы провести не только вакцинацию, но и учет".
https://tass.ru/obschestvo/9211297

[Ведьмежонок]

Вопросы к вакцине есть и недоверие понятно, но и в том, что сейчас разворачивается конкурентная борьба между производителями, не сомневаюсь нисколько.

Я тоже не сомневаюсь. Она и есть, в чистом виде. И это было понятно с самого начала. Поэтому быть подопытным благодарным кроликом ни в интересах никого не собираюсь. Медицина и забота как бы о нашем здоровье тут с боку припёку. Они вон отношения выясняют

[Лунный Кстати]

А я бы рискнула, привилась бы осенью но не учитель и не медик, шансов нет. Вот думаю, может, от гриппа привиться, какой-то новый злостный в этом году обещают. Лет восемь назад, наверное, болела гриппом, вспоминать страшно, чуть не сдохла.

[Лунный Кстати]

Промо-ролик отечественной вакцины Sputnik-V)

phpBB [media]

[Ведьмежонок]

не учитель и не медик, шансов нет.

Не факт, им же побольше охват нужен. А от гриппа уже рекомендуют начинать прививаться.

[Совёнка]

Тарелкины земляки прививаться не хотят-с...

Казакам рекомендовали воздержаться от вакцин против коронавируса
Совет Атаманов в России издал Приказ в котором рекомендует казакам воздержаться от вакцинирования отечественным препаратом против коронавируса до момента его одобрения ВОЗ и появления результатов применения. Так же Совет Атаманов России не рекомендует казакам разрешать измерение температуры дистанционными термотерами которые прикладывают ко лбу, так как по их мнению возможно стирание памяти.

Мы не против вакцинации- комментирует казачий генерал, Представитель Совета Атаманов России геннадий Ковалев- Нужно разобраться, будут ли появившиеся антитела только защитными и не будут ли вызывать утяжеления течения болезни.Нам не нравится что на все аргументы по поводу возможной небезопасности, производители отвечают только тем что во всем виновата конкурентная борьба. Даже мы понимаем что это не научный аргумент.

Вообще за все время эпидемии, нет ни одного случая заболевания среди казаков. Почему этот феномен умалчивают и не изучают? Болеют все, даже служители РПЦ, а казаки нет. Почему?

Кстати мы первые издали Приказ о запрете целования рук священослужителей и предметов культа, как только нас не подначивали! Однако через месяц РПЦ ввело тотальный запрет на проведение обрядов! А то возмущались- мол, пусть Роспотребнадзор командует в другом месте, в церквах вира не может быть, а казаки так и вовсе того этого...

Казаки разумные и прагматичные люди, мы не только Пикабу читаем, но и на РБК захаживаем, а там пишут далеко не дураки.

Вот там некий профессор говорит что и вакциной против Эболы мы тоже все быстро сделали и самые первые в мире- хитрит старик! Мы прошерстили Википендию, пять лет её делали! Пять лет!- комментирует казачий генерал Геннадий Ковалев.

11 августа президент России Владимир Путин заявил о регистрации первой российской вакцины от коронавируса. Препарат получил название «Спутник V», оно связано с космосом. Это первая зарегистрированная вакцина от коронавируса в мире. Россиян начнут прививать с января 2021 года и только на добровольной основе. По словам Путина вакцину на себе испытала одна из его дочерей.

Вместе с тем ряд стран усомнился в ее безопасности. Фармкомпании призывали отложить регистрацию вакцины, поскольку ее качество еще неизвестно.

Компания Pfizer и другие уже заявили, что будут работать над налаживанием производства еще до того, как появятся данные об эффективности, что, разумеется, не является обычной практикой. Я думаю, что мы так или иначе получим эффективную вакцину против коронавируса, хотя она, конечно, не будет охарактеризована так тщательно, как обычно. Думаю также, что мы уже согласны пойти на компромисс в вопросах безопасности. Однако масштабирование производства вакцины может стать еще более серьезной проблемой, и по мере развития событий мы будем следить за неприятными сюрпризами в этом процессе.

То, чему мы сейчас свидетели — это беспрецедентный вызов, и, будем надеяться, мы никогда больше не увидим ничего подобного.

Валерий Розанов Служба Казачей Информации
https://zavtra.ru/blogs/kazakam_rekomen ... oronavirus

[Тарелка]

Тарелкины земляки прививаться не хотят-с...

К моим землякам это никакого отношения не имеет. Цитата не о прививке, но мысль ясна. Долуда - атаман Кубанского казачьего войска.

"Это прерогатива Минздрава России, но не Совета атаманов. Такой структуры, как Совет атаманов России, нет и никогда в жизни не было… Нельзя реагировать на всякую чушь", - сообщил РИА Новости Долуда, комментируя сообщение о запрете целовать иконы.

https://ria.ru/20200302/1566932484.html

[Amarana]

Так же Совет Атаманов России не рекомендует казакам разрешать измерение температуры дистанционными термотерами которые прикладывают ко лбу, так как по их мнению возможно стирание памяти.

вау, чувствую себя одной из "Людей в черном" - Агент ЛМ
это ж скольким я память стерла

Добавлено спустя 13 минут 39 секунд:
Вакцинация учителей и врачей от коронавируса начнется в ближайшие дни, заявил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

17.08.20

Гинцбург пояснил, что это будет сделано в рамках третьей, пострегистрационной фазы тестирования вакцины. По его словам, массовая вакцинация россиян может стартовать в течение месяца после этого этапа.

Он отметил, что первая промышленная партия новой вакцины уже произведена, подчеркнув, что создать препарат удалось еще до окончания эпидемии. Кроме того, в Минздраве пояснили, что был предусмотрен особый порядок проведения клинических испытаний вакцин и лекарств, а также их регистрации для начала широкого применения. Подчеркивается, что ускорение процедуры не означает снижение требований к качеству препаратов.

На данный момент идет подготовительная работа для пострегистрационных исследований, в ходе которых предполагается привить две тысячи добровольцев, которые будут набираться из числа педагогов и медиков. Отмечается, что такие специалисты особенно нуждаются в иммунизации из-за контактов с детьми и инфицированными. После этого эффективность вакцины планируется протестировать у наиболее уязвимых групп – пенсионеров и детей.

Ранее министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщал, что массовую вакцинацию от коронавируса планируется начать в октябре. В Центре Гамалеи также обозначили сроки начала тестирования вакцины от COVID-19 на детях. Президент РФ Владимир Путин в свою очередь заявлял, что вакцинация будет добровольной.

Источник: activityedu

[zayka]

Греция планирует начать вакцинацию населения в начале октября. Британской вакциной, которой они получат 4,2 миллиона доз ( вакцина еще не прошла испытания). Учитывая ич закон о прививках будет весело.

[Анчутка]

Как бы госполиклинки без врачей сосем не остались и школы также... без учителей.

боюсь, кишка тонка будет.. не организуются... струсят

[Ведьмежонок]

Анчутка, я не про "организуются", а уйдут в другое место. Причем как раз те, кто поактивнее.

[Анчутка]

Анчутка, я не про "организуются", а уйдут в другое место. Причем как раз те, кто поактивнее.

не уйдут, не рискнут.. некоторые смогут, но вот так - массово - не верю.. пойдут как бараны покорно на укол

[Ведьмежонок]

Анчутка, да не надо массово. У нас один окулист в поликлинике. Приемных дней два по три часа. Попасть нереально. Ну вот еще и педиатров сбежит пара-тройка и всё. И я больше про учителей беспокоюсь.

[Арабика]

пойдут как бараны покорно на укол

Я нафик уволюсь. Я хочу до пенсии место, но не жертвуя же здоровьем?

[Эльфика]

пойдут как бараны покорно на укол

Я нафик уволюсь. Я хочу до пенсии место, но не жертвуя же здоровьем?

Я вот то же вплодь до увольнения, и на работе такие же есть несколько человек

[Amarana]

последствия вакцины